Orale Darreichungsformen

Lassen Sie sich von unseren Ideen vereinnahmen

Prozesse

Unsere technische und räumliche Ausstattung, sowie jahrzehntelange Erfahrung in der Entwicklung verschiedenster fester und flüssiger oraler Darreichungsformen befähigt uns zur Herstellung einer großen Spannbreite an Produkten unterschiedlichster Fertigungsstufen und in verschiedenen Maßstäben. Unsere Expertise umfasst insbesondere die Formulierung komplexer biologischer und biotechnologischer Wirkstoffe sowie lebender mikrobieller Zellen. Dank verschiedener Hochdurchsatz-Screening-Methoden können wir die Entwicklung zeit- und kosteneffizient aber dennoch lückenlos vorantreiben. Auch sehr empfindliche Wirkstoffe oder solche mit besonderer Gefährdungsklasse können wir in eine stabile Arzneiform bringen.

Dienstleistungen für die Herstellung von flüssigen oder festen oralen Arzneiformen:

  • Formulierungs-Hochdurchsatz-Screening
  • Sprüh- und Gefriertrocknung
  • Pulverprozessierung
  • Granulatherstellung
  • Tablettierung
  • Befilmen
  • Verkapselung
  • Dragierung
  • Kontrollierte Herstellung halbfester Darreichungsformen
  • Scale-Up und Transfer in die Produktion

Analytik

Die Qualität des Endproduktes ist maßgeblich von der Robustheit des Herstellprozesses, aber auch den Eigenschaften der Vorstufen abhängig. Es ist daher elementar, zu einem frühestmöglichen Zeitpunkt genaue Kenntnis über das Produkt zu erlangen. Sorgfältige, robuste und geschickt eingesetzte Analytik ist auf jeder Prozessebene unverzichtbar. Unsere analytische Ausstattung gewährleistet eine umfassende Charakterisierung der Ausgangsstoffe, Zwischenstufen und Endprodukte. Neben den universellen Prüfmethoden bieten wir auch die Entwicklung von Aktivitäts-Assays, Freisetzungsmethoden und Gehaltsbestimmungen an. Sollten diese nicht verfügbar sein, können wir über alternative Methoden die strukturelle Integrität des Wirkstoffes nachvollziehen.

Modernste Geräte liefern uns nicht nur detaillierte Informationen zur Partikelgröße und –verteilung von Pulvern, Pulvermischungen und Suspensionen, sondern geben uns auch Aufschluss über die Partikelform. In flüssigen Darreichungsformen können wir sogar kleinste Aggregate im Nanometer-Bereich detektieren.

In den meisten Bereichen stehen uns für eine umfassende Charakterisierung orthogonale Methoden zur Verfügung.

Dienstleistungen für die Analytik von flüssigen oder festen oralen Arzneiformen:

  • Charakterisierung von flüssigen, halbfesten und festen Darreichungsformen nach Arzneibuch
  • Strukturanalyse von komplexen biologischen Molekülen
  • Partikelanalyse
  • Bestimmung des Wassergehaltes
  • Aktivitätsbestimmungen
  • Gehaltsbestimmungsmethoden
  • Wirkstoff-Charakterisierung