Immer auf dem Prüfstand

Unsere Arzneimittel werden in jedem Herstellungsschritt geprüft und kontrolliert, vom Ausgangsstoff bis zur Auslieferung. Unser hoher Anpruch an unser Qualitätssystem wird durch unsere qualifizierten und fortlaufend geschulten Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter mit Leben gefüllt.

Erfolgreiche Audits durch Behörden und Kunden bestätigen uns regelmäßig die gleichbleibende hohe Qualität, die in unseren Produktionsstätten durch unsere Qualitätssicherungsmaßnahmen erreicht wird. Auf die von uns gelieferte Qualität der Arzneimittel können Sie sich verlassen!

Pankreatin-Qualität

Unser Pankreatin wird an unserem Standort in Deutschland gemäß den Regularien der Guten Herstellpraxis (cGMP) hergestellt.

Über alle Herstellungsstufen wacht die Qualitätskontrolle unter Einsatz von mikrobiologischen, biochemischen und chemisch-physikalischen Methoden. Insbesondere wird die erforderliche Reinheit und Virussicherheit bestätigt und die Enzymaktivitäten bestimmt. 

Lipase-Analytik

Im GMP-Labor für Naturstoffanalytik wird die Wirkstoff-Freisetzung von Mikrofilmtabletten, Dragees und Kapseln geprüft, um zu gewährleisten, dass die Ware für die weitere Verarbeitung und Inverkehrbringung die erforderliche Qualität  aufweist.

Die der Qualitätskontrolle zugehörige Abteilung Mikrobiologie untersucht neben Wirkstoffen auch Fertigarzneimittel sowie Ausgangs- und Zwischenprodukte auf die Gesamtkeimzahl und Abwesenheit von Indikatororganismen gemäß den harmonisierten Vorgaben des US-amerikanischen und des Europäischen Arzneibuchs.