QC/ Analytik Manager, GMP-Experte (m/w/d)

Kurz und knapp - das sind wir

Die Norbitec GmbH wurde 2003 als Joint Venture gegründet und ist ein Unternehmen der BIOCEUTICALS Arzneimittel AG, einer Tochtergesellschaft der STADA Arzneimittel AG und der Nordmark Pharma GmbH.

Wir sind ein erfolgreiches Biotech-Pharmaunternehmen mit rund 100 Mitarbeitenden und spezialisiert auf die Produktion eines hochwertigen pharmazeutischen Wirkstoffes für den internationalen Markt. Aktuell befinden wir uns auf einem gesunden Wachstumskurs und suchen daher Verstärkung für unser Team.

Deine neuen Aufgaben

Wir suchen einen vielseitigen QC/ Analytik Manager (m/w/d) der Lust hat im gesamten Spektrum der GMP-Analytik aktiv zu sein. Selbstständigkeit, technisches und GMP-Verständnis gepaart mit sehr guter Dokumentationsfähigkeit sind Voraussetzungen für diese Position.

• Erstellung und Pflege von diversen Dokumenten für analytische Geräte (z.B. Validierungs- und Qualifizierungsdokumentationen, Arbeitsanweisungen, etc.)
• Erstellung und Pflege von Dokumenten im Rahmen analytischer Methoden (z.B. bei Deviation, CAPA, CC, SOP, etc.)
• Prüfung der Rohdaten und Bewertung von In-Prozess- und Fertigproduktanalysen (RP-HPLC, CZE, UV-/Vis-Spektroskopie, SDS PAGE, Western-Blot, Sandwich-ELISA und Endotoxinbestimmungen)
• Abgleich der regulatorischen Bestimmungen und internen Vorgaben mit den Prüfvorgaben
• Aufrechterhaltung des GMP-Status im Analytiklabor
• Verantwortung für den kontinuierlichen GMP-Verbesserungsprozess

Was uns überzeugt

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Biotechnologie, Biologie, Pharmazie oder vergleichbare Qualifikation
• Erfahrungen im Bereich der In-Prozess- und Fertigproduktanalysen mittels der oben genannten Methoden  
• Sehr gutes Deutsch in Wort und Schrift, insbesondere sehr gute und genaue schriftliche Ausdrucksfähigkeit
• Umfangreiche Erfahrungen im GMP-Umfeld in der Qualitätskontrolle der Pharmaindustrie/Biotechnologie 
• Sehr gute Kenntnisse analytischer Messverfahren
• Sehr verantwortungsvolles, selbstständiges und exaktes Arbeiten
• Eine gute Auffassungsgabe, Organisationsbereitschaft sowie eine gute Kommunikationsfähigkeit
• Gute Anwenderkenntnisse der MS-Office-Software
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
   

Gute Gründe für eine Karriere bei Norbitec

• Tolles Team mit flachen Hierarchien und offenen Türen und Ohren
• Strukturierte und umfangreiche Einarbeitung durch ein erfahrenes Team
• Attraktive Vergütung nach Chemie-Tarifvertrag, inkl. Weihnachts- und Urlaubsgeld, Kinderbetreuungszuschuss, Arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge, Corporate Benefits, Langzeitkonto, Werksarzt, Kantine (Frühstück und Mittags- angebote), ausreichend kostenfreie Parkplätze, 30 Tage Urlaub + wahlweise weitere 5 Urlaubstage nach Tarifvertrag „Moderne Arbeitswelt“ + bis zu 6 betrieblich festgelegte Brückentage (bei 38,5 h/Woche – auf Vollzeitbasis; pro Jahr)
• Fachliches und persönliches Weiterbildungsangebot
• Vielfältige Angebote zur Gesunderhaltung und zur Work-Life-Balance (Betriebssport, Massagen, kostenlose externe Lebensberatung)
   

Neugierig? Mehr Informationen gibt es unter:https://karriere.norbitec.de/?utm_source=Website&utm_medium=Button

Dann freuen wir uns auf Deine Bewerbung (Lebenslauf, Zeugnisse und Zertifikate; ein Anschreiben ist nicht zwingend erforderlich) über unser Bewerbungssystem, welches durch die Nordmark Pharma GmbH für uns betrieben wird.

Kurzinfos

• Kennziffer: Norbitec_052024_2
• Einsatzort: Uetersen
• Position: Fachkräfte
• Vertragsform: unbefristet
• Arbeitszeit: Vollzeit

Ihr Ansprechpartner

Frau Hoffmann

Einheit Personal
Kennziffer: Norbitec_052024_2

Nordmark Pharma GmbH, Pinnauallee 4, 25436 Uetersen