Wir verpflichten uns mit Brief und Siegel

Zur sicheren Herstellung von Arzneimitteln gelten für Wirkstoffe und Pharmaproduktion nationale und internationale Richtlinien, deren Einhaltung von den zuständigen Gesundheitsbehörden regelmäßig überprüft und zertifiziert wird. Ständige Kontrollen sichern die Qualität unserer Produkte. Die Ausgangsstoffe für unsere Organextrakte beziehen wir von ausgewählten, auditierten Betrieben. Darüber hinaus haben wir hohe Standards für Umweltschutz und Arbeitssicherheit aufgestellt, die wir konsequent umsetzen.

Herstellungserlaubnisse und GMP-Zertifikate

Nordmark hat für die Herstellung von Wirkstoffen und von Pharmaprodukten in der Human- und Tiermedizin die Herstellungserlaubnis der zuständigen Behörde, dem Landesamt für soziale Dienste Schleswig-Holstein. Die von dieser Behörde z.T. unter Mitwirkung der Bundesoberbehörde BfArM, dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, durchgeführten GMP-Inspektionen zeigen die Übereinstimmung mit der Richtlinie 2003/94 EG sowie mit den GMP-Empfehlungen der WHO.

Für Wirkstoffe

  • Pankreatin
  • Kollagenase
  • Heparin/niedermolekulares Heparin
  • Pepsin
  • Leberextrakt
  • Tannineiweiß

Für Arzneimittel

  • Human- und Tierarzneimittel sowie Prüfpräparate 

Pankreatin-Zulassung für den US-Markt durch die FDA

2009 hat die FDA Nordmark-Pankreatinprodukte unserer Kunden für den US-Markt zugelassen. Damit bestätigte die Behörde die besonderen Kompetenzen von Nordmark: Nur durch das im Haus vorhandene Spezial-Know-how und modernste Labore (wie Proteinanalytik, Enyzmanalytik, molekularbiologische Techniken für die Virusanalytik und Zellkulturtechniken) hat Nordmark die strengen Auflagen der FDA  erfüllen können. 

ISO-14001-Zertifizierung seit 2008

Mit dem ISO-14001-Zertifikat bescheinigt eine unabhängige Zertifizierungsgesellschaft, dass ein den Anforderungen von ISO 14001 entsprechendes Umweltmanagementsystem eingerichtet worden ist. Es bestätigt zudem, dass das System geeignet ist, die selbstgesetzten Umweltschutzziele zu erreichen und die Umweltschutzleistung dauerhaft zu verbessern.

ZUGELASSENER WIRTSCHAFTSBETEILIGTER SEIT JUNI 2014

Mit der Zertifizierung zum Zugelassenen Wirtschaftsbeteiligten [AEOF Authorised Economic Operator]  durch das Hauptzollamt Itzehoe gibt Nordmark die Vorteile als sicheres Mitglied der Lieferkette  und zuverlässiger Handelspartner an seine weltweiten Kunden weiter. Gegenseitige Anerkenntnis dieses Status besteht zurzeit mit: China, Japan, Norwegen, der Schweiz und den Vereinigten Staaten von Amerika.

BEKANNTER VERSENDER SEIT FEBRUAR 2012 – DE/KC/00116-01/0217

Mit der Zertifizierung zum Bekannten Versender trägt Nordmark den stetig wachsenden Sicherheits- anforderungen der Staatengemeinschaft Rechnung und bewahrt die temperatursensiblen Lieferungen an seine weltweiten Kunden vor zusätzlichen Prüfungen außerhalb kontrollierter Bereiche.

Auditiert von

FDA - U.S. Food and Drug Administration

Zertifiziert von

Landesamt für soziale Dienste Schleswig Holstein

Zertifiziert von

TÜV Süd

Zertifiziert von

Zoll und LBA

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