Topika

Wir bieten Ideen, die unter die Haut gehen

Prozesse

Zur Produktpalette von Nordmark gehören seit jeher anspruchsvolle Darreichungsformen zur Anwendung auf intakter oder verletzter Haut. Im Laufe der Zeit wurden diverse Salben, Cremes und Gele mit unterschiedlichsten Grundlagen, Hilfsstoffen und Wirkstoffen entwickelt. Sowohl im Labor- als auch im Pilotmaßstab können wir unter kontrollierten und reproduzierbaren Bedingungen Topika herstellen. Als Besonderheit verfügt Nordmark über Technologieplattformen welche die Formulierung komplexer und empfindlicher biotechnologischer Wirkstoffe, wie Proteine oder lebende Zellen, ermöglichen.

    Dienstleistungen für die Herstellung von Topika:

    • Topika-Herstellung im Laborreaktor 
    • Topika-Herstellung im Pilot-Maßstab
    • Abfüllung in Tuben
    • Herstellung steriler Topika
    • Scale-Up und Transfer in die Produktion

    Analytik

    Große Herausforderungen bei der Entwicklung von halbfesten Arzneiformen sind die physikalische und mikrobiologische Stabilität von Grundlage und Wirkstoff. Bei suspendierten Substanzen müssen zusätzlich die Größe der Partikel, ihre Verteilung und ihre Veränderung über die Zeit betrachtet werden. Für die Prozessierbarkeit, Chargenhomogenität und Up-Scaling ist die Kenntnis der rheologischen Eigenschaften wichtig. In all diesen Bereichen können wir die relevanten Messungen anbieten. Darüber hinaus ermöglichen wir weitreichende Partikelanalysen in einer großen Bandbreite an Dispersionsmitteln und festen Grundlagen. Nicht zuletzt hat Nordmark umfangreiche Expertise bei der Messung der Aktivität komplexer biotechnologischer Wirkstoffe in topischen Darreichungsformen.

    In den meisten Bereichen stehen uns für eine umfassende Charakterisierung orthogonale Methoden zur Verfügung.

    Dienstleistungen für die Analytik von Topika:

    • Mikrobiologische Untersuchungen nach Arzneibuch
    • Rheologische Untersuchungen
    • Partikelanalyse
    • Aktivitätsbestimmungen
    • Gehaltsbestimmungsmethoden
    • Wirkstoff-Charakterisierung