Hervorragend aufgestellt – Qualitätskontrolle bei Nordmark

Unter dem Dach der Qualitätskontrolle laufen alle analytischen Aktivitäten bei Nordmark zusammen, die notwendig sind, um die Qualität der produzierten Wirkstoffe, Arzneimittel und klinischen Prüfpräparate gemäß den gesetzlichen Anforderungen sicherzustellen. Entsprechend der Bandbreite des Nordmark-Angebots und dem Anspruch an Qualität ist die Abteilung personell und technisch hervorragend aufgestellt. 
Über 60 Beschäftigte in sechs GMP-Laboreinheiten bzw. Arbeitsgruppen stellen ihr Können in den Dienst der Nordmark-Produktionsbetriebe – ein Know-how, von dem auch Langzeitkunden und Kooperationspartner profitieren.

Arbeitsgruppen und GMP-Laboreinheiten der Nordmark-Qualitätskontrolle

Laboreinheit/Arbeitsgruppe Analytische Dienste
Die Arbeitsgruppe ist der Laborebene vorgeschaltet, aber auch nachgelagert. Hier werden z. B. die Probenahmen für die Muster organisiert. Gleichzeitig ist das Team für die Einlagerung der erforderlichen Rückstellmuster zuständig und  sorgt dafür, dass die gezogenen Proben mit den entsprechenden Untersuchungsaufträgen aus einem Laborinformations- und managementsystem (LIMS) in die Labore gehen und dort bearbeitet werden. Das gesamte Mustermanagement wird hier abgewickelt.

Laboreinheit/Arbeitsgruppe Stabilitätsprüfungen
Das Team ist ist für das gesamte Stabilitätsprüfungsmanagement zuständig, also für die Planung, Durchführung und Dokumentation der Stabilitätsprüfungen.

Laboreinheit/Arbeitsgruppe Ausgangsstoffe/Arzneimittelprüfung
Leistungen: chemisch-physikalische Prüfung von Ausgangsstoffen und Arzneimitteln nach Methoden der Arzneibücher

Laboreinheit/Arbeitsgruppe Instrumentelle Analytik
Leistungen: Prüfung von Ausgangsstoffen und Arzneimitteln mit instrumentellen Analyseverfahren, z. B. Dünnschicht- und Hochleistungsflüssigchromatographie

Laboreinheit/Arbeitsgruppe Naturstoffanalytik 
Leistungen: biologische Aktivitätsbestimmungen von Wirkstoffen und Arzneimitteln mit biologischer Aktivität, z. B.: Enzymaktivität oder blutgerinnungshemmende Aktivität

Laboreinheit/Arbeitsgruppe Mikrobiologie 
Leistungen: mikrobiologische Prüfung von Ausgangsstoffen, Arzneimitteln und Proben zum Hygienemonitoring, z. B. Prüfungen auf Keimbelastungen