Validierungsingenieur (m/w/d)

Vollzeit, befristet auf 24 Monate

Über uns

Nordmark ist einer der weltweit führenden Hersteller biologischer Wirkstoffe und Arzneimittel in der Metropolregion Hamburg. Mittelständisch geprägt und inhabergeführt bieten wir unseren anspruchsvollen Kunden hochwertige Produkte und Dienstleistungen von der Durchführung klinischer Studien über die Entwicklung und Formulierung von Arzneimitteln bis zur Produktion und Qualitätskontrolle. Mehr als 90 Jahre Erfahrung, Entdeckergeist und Innovation machen uns zu einem international geschätzten Partner.

Ihre Aufgaben

 

  • Vorbereitung, Koordination und ggf. Durchführung von Qualifizierungen sowie Prozessvalidierungen, hierzu zählen:
    • Erstellung von Risikoanalysen/ Kritikalitätsanalysen für Betriebsmittel, Räume, Prozesse, computergestützte Systeme
    • Erstellung von Qualifizierungs-/Validierungs/Verifizierungsplänen und -berichten
    • Sichtung und Zusammenfassung von Betriebsunterlagen
    • Koordination der Durchführung von Prozessvalidierungen
    • Abgleich der Qualifizierungsdokumente (Lieferant) mit den betrieblichen Lasten
    • Terminverfolgung
  • Erstellung von Kalibrierplänen und Prüfung von Kalibrierprotokollen
  • Bearbeitung von Change-Control Vorgängen
  • Mitwirkung bei Vorbereitung und Ablauf von behördlichen GMP-Inspektionen und Kundenaudits

Ihr Profil

  • Abgeschlossenes Studium (FH / TH / Universität) mit naturwissenschaftlich-technischer Fachausrichtung
  • Möglichst Berufserfahrung im beschriebenen Aufgabenbereich und im GMP-Umfeld
  • Kenntnisse und Erfahrung im Projektmanagement
  • Eigenverantwortliche und ergebnisorientierte Arbeitsweise
  • Sehr gutes Organisations- und Kommunikationsvermögen 
  • Fundierte MS-Office-Anwenderkenntnisse
  • Grundkenntnisse Statistische Prozesskontrolle
  • Möglichst Grundkenntnisse in OPEX (Six Sigma, Lean)
  • Gute englische Sprachkenntnisse 
     

Wir bieten

  • Einen attraktiven Arbeitsplatz mit einer hohen Verantwortungsübernahme
  • Eine leistungsgerechte Bezahlung
  • Individuelle Mitarbeiterförderung und -qualifizierung
  • Die Möglichkeit der Mitarbeiterbeteiligung
  • Zahlreiche überdurchschnittliche betriebliche und tarifvertragliche Sozialleistungen
  • Vielfältige Angebote zur Gesunderhaltung und zur Work-Life-Balance

Sie identifizieren sich mit dieser Position und sind gespannt auf Ihre neue Herausforderung?

Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellungen über unser Bewerbersystem.

Kurzinfos

  • Kennziffer: OMB_0521_1
  • Einsatzort: Uetersen
  • Position: Fachkräfte
  • Vertragsform: befristet
  • Arbeitszeit: Vollzeit

Ihr Ansprechpartner

Herr Hanfler

Einheit Personal
Kennziffer: OMB_0521_1

personalabteilung@nordmark-pharma.de

Nordmark Pharma GmbH, Pinnauallee 4, 25436 Uetersen