Validierungsexpert:in (m/w/d)

Über uns

Gestalten Sie mit uns gesunde Zukunft! 

Mehr als 90 Jahre Erfahrung, Entdeckergeist und das Vertrauen unserer über 600 Mitarbeitenden machen Nordmark Pharma zu einem der weltweit führenden Hersteller biologischer und biotechnologischer Wirkstoffe und Arzneimittel – und gleichzeitig zu einem Unternehmen mit hoher Innovationskraft: Mittelständisch, inhabergeführt und stolz in Uetersen verankert.

Damit aus Ideen Taten werden, bieten wir unseren Mitarbeitenden neben Gestaltungsmöglichkeiten eine Bezahlung nach Chemietarif, flexible Arbeitszeiten, mitarbeiterorientierte Schichtsysteme und vielfältige Gesundheitsmaßnahmen – und damit die Sicherheit, auch die eigene Zukunft gesund gestalten zu können.

Was Sie bei uns bewegen

Bearbeitung von Validierungsaufgaben zu Herstellungsprozessen, Reinigungsverfahren und Computersystemen sowie von Qualifizierungs- und Kalibrierungsaufgaben für Herstellungsausrüstung und Herstellungsräume:

• Erstellung und Pflege von Validierungs-Master-Plänen sowie Überwachung der geplanten Maßnahmen zu Kalibrierung, Qualifizierung IQ, OQ, PQ sowie Validierung PV, CV RV
• Mitarbeit bei der Erstellung und Prüfung von Risiko- und Kritikalitätsanalysen
• Erstellung bzw. Prüfung von Validierungs-, Qualifizierungs- und Kalibrierungsplänen in Zusammenarbeit mit den Validierungsteams der einzelnen Produktionsbetriebe
• Ratgeber bei Fragestellungen im Rahmen der Testdurchführungen
• Erstellung bzw. Prüfung von Validierungs-, Qualifizierungs- und Kalibrierungsberichten inkl. Bewertung der Ergebnisse
• Unterstützung bei der Weiterentwicklung von Validierungsstrategien sowie der zugehörigen Vorgabedokumente unter Berücksichtigung aktueller GMP-Vorgaben
• Bearbeitung von Change-Management Aktivitäten als Fachexperte für Validierung, Qualifizierung und Kalibrierung

Was uns überzeugt

• Abgeschlossenes Studium (FH/TH/Universität) mit naturwissenschaftlich-technischer Fachausrichtung
• Möglichst Berufserfahrung im beschriebenen Aufgabenbereich und im GMP-Umfeld
• Kenntnisse und Erfahrung im Projektmanagement
• Eigenverantwortliche ergebnis- und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Sehr gutes Organisations- und Kommunikationsvermögen
• Fundierte MS-Office Anwenderkenntnisse
• Grundkenntnisse Statistische Prozesskontrolle
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Sie erfüllen nicht alle Kriterien? Auf Ihre Bewerbung freuen wir uns aber in jedem Fall!

Was für uns spricht

• Verantwortungsübernahme und Gestaltungsspielraum
• Gelebte Kollegialität, norddeutscher Humor und gesunde Arbeitsplätze in einer zukunftsstarken Branche
• Attraktive Vergütung nach TV ChemieNord, inkl. Weihnachts- und Urlaubsgeld
• 30 Tage Urlaub, wahlweise weitere 5 Urlaubstage nach TV „Moderne Arbeitswelt“ und zusätzlich 6 betrieblich festgelegte Brückentage
• Flexible Arbeitszeitgestaltung bei 38,5h/Woche in Vollzeit
• Übertarifliche Bezuschussung zur Altersversorgung 
• Die Möglichkeit der Mitarbeiterbeteiligung sowie viele weitere Benefits

Sie wollen Teil von Nordmark werden? Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!

Kurzinfos

• Kennziffer: QBV_1023_1
• Einsatzort: Uetersen
• Position: Fachkräfte
• Vertragsform: unbefristet
• Arbeitszeit: Vollzeit

Ihr Ansprechpartner

Frau Schliebs

Einheit Personal
Kennziffer: QBV_1023_1

Nordmark Pharma GmbH, Pinnauallee 4, 25436 Uetersen