Trainee Regulatory Affairs (m/w/d)

Über uns

Gestalten Sie mit uns gesunde Zukunft! 

Mehr als 90 Jahre Erfahrung, Entdeckergeist und das Vertrauen unserer über 600 Mitarbeitenden machen Nordmark Pharma zu einem der weltweit führenden Hersteller biologischer und biotechnologischer Wirkstoffe und Arzneimittel – und gleichzeitig zu einem Unternehmen mit hoher Innovationskraft: Mittelständisch, inhabergeführt und stolz in Uetersen verankert.

Damit aus Ideen Taten werden, bieten wir unseren Mitarbeitenden neben Gestaltungsmöglichkeiten eine Bezahlung nach Chemietarif, flexible Arbeitszeiten, mitarbeiterorientierte Schichtsysteme und vielfältige Gesundheitsmaßnahmen – und damit die Sicherheit, auch die eigene Zukunft gesund gestalten zu können.

Was Sie bei uns bewegen

• Unterstützung des Zulassungsteams bei der Zusammenstellung und Neuregistrierung von nationalen und internationalen Zulassungsdokumentationen
• Vielseitige Einbindung in übergreifende Schnittstellenprojekte 
• Kommunikation und regelmäßiger Austausch mit internationalen Kunden, Dienstleistern, Behörden und Fachabteilungen
• Erstellung, Bearbeitung und Einreichung von Zulassungsanträgen inklusive behördlicher Mängelschreiben und möglicher Widerspruchsverfahren
• Überwachung der Einhaltung behördlich vorgegebener Fristen
• Pflege und Aktualisierung von Zulassungsdokumentationen: Bewertung von Änderungen, die erteilte Zulassungen betreffen; Anpassung der Zulassungen an den aktuellen Stand der Wissenschaft mittels Erstellung und Einreichung von Änderungsanzeigen (Life-Cycle-Management)

Was uns überzeugt

• Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder naturwissenschaftliches Studium (FH oder Universität)
• Interesse an der Pharmazeutischen Industrie / Arzneimittelzulassung; erste Erfahrungen und/oder Kenntnisse im Bereich der Zulassung sind von Vorteil
• Selbstständige, zuverlässige und strukturierte Arbeitsweise
• Flexibilität, Teamfähigkeit sowie Kommunikationsstärke und Organisationsvermögen
• Gute Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Gute MS-Office Anwenderkenntnisse

Sie erfüllen nicht alle Kriterien? Auf Ihre Bewerbung freuen wir uns aber in jedem Fall!

Was für uns spricht

• Platz 9 der besten Arbeitgeber der Medizin- & Pharmabranche Deutschlands 2024 (kununu und ZEIT Verlagsgruppe: Most Wanted Employer 2024)
• Verantwortungsübernahme und Gestaltungsspielraum
• Gelebte Kollegialität, norddeutscher Humor und gesunde Arbeitsplätze in einer zukunftsstarken Branche
• Attraktive Vergütung nach TV ChemieNord, inkl. Weihnachts- und Urlaubsgeld 
• 30 Tage Urlaub, wahlweise weitere 5 Urlaubstage nach TV „Moderne Arbeitswelt“ und zusätzlich 6 betrieblich festgelegte Brückentage
• Flexible Arbeitszeitgestaltung bei 38,5h/Woche in Vollzeit
• Die Möglichkeit der Mitarbeiterbeteiligung sowie viele weitere Benefits

Kurzinfos

• Kennziffer: AR_022025_1
• Einsatzort: Uetersen
• Position: Fachkräfte
• Beschäftigungsbeginn: ab sofort
• Vertragsform: befristet
• Arbeitszeit: Vollzeit

Ihr Ansprechpartner

Frau Schliebs

Einheit Personal
Kennziffer: AR_022025_1

Nordmark Pharma GmbH, Pinnauallee 4, 25436 Uetersen