Trainee Arzneimittelzulassung (m/w/d)

Vollzeit, auf 24 Monate befristet

Über uns

Nordmark ist einer der weltweit führenden Hersteller biologischer Wirkstoffe und Arzneimittel in der Metropolregion Hamburg. Mittelständisch geprägt und inhabergeführt bieten wir unseren anspruchsvollen Kunden hochwertige Produkte und Dienstleistungen von der Durchführung klinischer Studien über die Entwicklung und Formulierung von Arzneimitteln bis zur Produktion und Qualitätskontrolle. Mehr als 90 Jahre Erfahrung, Entdeckergeist und Innovation machen uns zu einem international geschätzten Partner.

Ihre Aufgaben

Als Trainee haben Sie bei uns die Möglichkeit, einen umfassenden Einblick in die Arzneimittelzulassung und angrenzende Bereich wie Regulatory Compliance und Pharmakovigilanz zu erhalten. Sie unterstützen im Rahmen Ihrer Tätigkeit das Team der Arzneimittelzulassung und übernehmen nach der Einarbeitung Verantwortung für eigene Aufgaben und Projekte. Zu Ihren Aufgaben gehören u.a.: 

  • Beratung, Organisation und Unterstützung von Kunden bei der Pflege der kundenbezogenen Zulassungen
  • Erstellung, Bearbeitung und Einreichung von Zulassungs- und Verlängerungsanträgen inklusive behördlicher Mängelschreiben sowie möglicher Widerspruchsverfahren
  • Überwachung der Einhaltung behördlich vorgegebener Fristen, z.B. bei der Beantwortung von Mängelrügen oder Stellung von Verlängerungsanträgen
  • Bewertung von Änderungen, die erteilte Zulassungen betreffen; Anpassung der Zulassungen an den aktuellen Stand der Wissenschaft mittels Erstellung und Einreichung von Änderungsanzeigen (Life-Cycle-Management)
  • Prüfung und Pflege von Produktinformationstexten (Packmittel, Gebrauchs- und Fachinformation)
  • Kommunikation mit nationalen und internationalen Zulassungsbehörden bei regulatorischen Fragestellungen

Ihr Profil

  • Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder naturwissenschaftliches Studium (FH oder Universität)
  • Interesse an der Pharmazeutischen Industrie / Arzneimittelzulassung; erste Erfahrungen und/oder Kenntnisse im Bereich der Zulassung sind von Vorteil
  • Selbstständige und eigenverantwortliche Arbeitsweise 
  • Team- / Organisations- und Kommunikationsfähigkeit 
  • Gute Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und Schrift 
  • Gute MS-Office Anwenderkenntnisse

Wir bieten

  • Einen attraktiven Arbeitsplatz mit einer hohen Verantwortungsübernahme
  • Eine leistungsgerechte Bezahlung
  • Individuelle Mitarbeiterförderung und -qualifizierung
  • Die Möglichkeit der Mitarbeiterbeteiligung
  • Zahlreiche überdurchschnittliche betriebliche und tarifvertragliche Sozialleistungen
  • Vielfältige Angebote zur Gesunderhaltung und zur Work-Life-Balance

Sie identifizieren sich mit dieser Position und sind gespannt auf Ihre neue Herausforderung?

Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellungen über unser Bewerbersystem.

Kurzinfos

  • Kennziffer: MR_052021_1
  • Einsatzort: Uetersen
  • Position: Fachkräfte
  • Vertragsform: befristet
  • Arbeitszeit: Vollzeit

Ihr Ansprechpartner

Herr Schneider

Einheit Personal
Kennziffer: MR_052021_1

personalabteilung@nordmark-pharma.de

Nordmark Pharma GmbH, Pinnauallee 4, 25436 Uetersen