Teamleitung Arzneimittel Validierung (m/w/d)

Über uns

Gestalten Sie mit uns gesunde Zukunft! 

Mehr als 90 Jahre Erfahrung, Entdeckergeist und das Vertrauen unserer über 600 Mitarbeitenden machen Nordmark Pharma zu einem der weltweit führenden Hersteller biologischer und biotechnologischer Wirkstoffe und Arzneimittel – und gleichzeitig zu einem Unternehmen mit hoher Innovationskraft: Mittelständisch, inhabergeführt und stolz in Uetersen verankert.

Damit aus Ideen Taten werden, bieten wir unseren Mitarbeitenden neben Gestaltungsmöglichkeiten eine Bezahlung nach Chemietarif, flexible Arbeitszeiten, mitarbeiterorientierte Schichtsysteme und vielfältige Gesundheitsmaßnahmen – und damit die Sicherheit, auch die eigene Zukunft gesund gestalten zu können.

Was Sie bei uns bewegen

• Führung und Leitung des Validierungs- und Qualifizierungsteams „Arzneimittel Validierung“ 
• Planung, Koordination und Überwachung von Validierungs- und Qualifizierungsprojekten im Bereich der Arzneimittelherstellung 
• Mitwirkung bei der Erstellung von Validierungs-, Qualifizierungs- und Zulassungsdokumentation  
• Weiterentwicklung von Standards für die operative Umsetzung von Validierungs- und Qualifizierungsvorgaben
• Mitwirkung bei der Vorbereitung und während des Ablaufs von Inspektionen und Audits
• Unterstützung der Pharmabetriebe bei der Umsetzung von geltenden Gesetzen, Vorschriften und GMP-Richtlinien sowie bei der Sicherstellung des GMP-gerechten Status von Anlagen, Prozessen und Systemen
• Unterstützung der Pharmabetriebe bei der Durchführung von Reinigungsvalidierungen / -verifizierungen und -monitoring
• Bearbeitung von Change Controls im Bereich Arzneimittelherstellung
• Mitarbeiterschulung und konsequente Mitarbeiterentwicklung

Was uns überzeugt

• Abgeschlossenes Studium im Bereich der Pharmazie, der Pharmatechnik, der Naturwissenschaften oder des Ingenieurwesens 
• Berufserfahrung im beschriebenen Aufgabenbereich und technologisches Verständnis von Arzneimittelformulierungen
• Fundierte Kenntnisse der geltenden regulatorischen Anforderungen (z.B. FDA, EMA, GMP)
• Erfahrung in der Anwendung von Qualitätsmanagement-Tools wie z.B. Risk Management, Change Control, CAPA
• Kenntnisse und Erfahrung im Projektmanagement 
• Ausgeprägte Fähigkeit zur Problemlösung und Prozessoptimierung und möglichst Grundkenntnisse in OPEX (Six Sigma, Lean)
• Eigenverantwortliche und ergebnisorientierte Arbeitsweise
• Sehr gutes Organisations- und Kommunikationsvermögen 
• Fundierte MS-Office-Anwenderkenntnisse
• Gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift

Sie erfüllen nicht alle Kriterien? Auf Ihre Bewerbung freuen wir uns aber in jedem Fall!

Was für uns spricht

• Verantwortungsübernahme und Gestaltungsspielraum
• Gelebte Kollegialität, norddeutscher Humor und gesunde Arbeitsplätze in einer zukunftsstarken Branche
• Attraktive Vergütung nach TV ChemieNord, inkl. Weihnachts- und Urlaubsgeld
• 30 Tage Urlaub, wahlweise weitere 5 Urlaubstage nach TV „Moderne Arbeitswelt“ und zusätzlich 6 betrieblich festgelegte Brückentage
• Flexible Arbeitszeitgestaltung bei 38,5h/Woche in Vollzeit
• Übertarifliche Bezuschussung zur Altersversorgung 
• Die Möglichkeit der Mitarbeiterbeteiligung sowie viele weitere Benefits

Sie wollen Teil von Nordmark werden? Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!

Kurzinfos

• Kennziffer: OMP_0523_1
• Einsatzort: Uetersen
• Position: Führungskräfte
• Vertragsform: unbefristet
• Arbeitszeit: Vollzeit

Ihr Ansprechpartner

Frau Cordts

Einheit Personal
Kennziffer: OMP_0523_1

Nordmark Pharma GmbH, Pinnauallee 4, 25436 Uetersen