Mitarbeiter (m/w/d) Qualitätssicherung

Mitarbeiter (m/w/d) Qualitätssicherung

Vollzeit, unbefristet

Über uns

Die Norbitec GmbH ist ein erfolgreiches Biotech-Pharmaunternehmen und produziert mit seinen rund 60 Mitarbeitenden am Standort Uetersen mittels tierischer Zellkultur einen pharmazeutischen Wirkstoff.

Ihre Aufgaben

  • Organisation und Mitarbeit in allen Bereichen des Qualitätssicherungswesens
  • Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des GMP-Status in der Qualitätseinheit und Erstellen entsprechender SOPs
  • Auswertung von Kennzahlen und weiteren Qualitätsparametern sowie Erstellen entsprechender Berichte und Präsentationen 
  • Mitarbeit in abteilungsübergreifenden Projekten als QA-Experte
  • Deviation- und CAPA-Management
  • CC-Management
  • Erstellen, Prüfen und Bearbeiten GMP-relevanter Dokumentation
  • Teilnahme an Inspektionen und Kundenaudits sowie deren Vor- und Nachbereitung
  • Durchführen interner Audits
  • Durchführen von Lieferantenqualifizierungen, inklusive externer Audits
     

Ihr Profil

  • Abgeschlossenes Fach-/Hochschulstudium mit Schwerpunkt Biotechnologie oder vergleichbare Qualifikation
  • Mehrjährige und fundierte Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement/-sicherung im EU-GMP-Umfeld 
  • Erfahrung mit den FDA-Richtlinien und deren praktischer Umsetzung ist von Vorteil
  • Gewissenhafte, flexible und selbstständige Arbeitsweise 
  • Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein
  • Fähigkeit, trotz Detailarbeit das große Ganze im Blick zu behalten
  • Sehr gutes schriftliches Ausdrucksvermögen 
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
     

Wir bieten

  • Eine leistungsgerechte Bezahlung
  • Individuelle Mitarbeiterförderung und -qualifizierung
  • Zahlreiche überdurchschnittliche betriebliche und tarifvertragliche Sozialleistungen
  • Vielfältige Angebote zur Gesunderhaltung und zur Work-Life-Balance

Sie identifizieren sich mit dieser Position und sind gespannt auf Ihre neue Herausforderung?

Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellungen über unser Bewerbersystem.

Kurzinfos

  • Kennziffer: Norbitec_0322_23
  • Einsatzort: Uetersen
  • Position: Fachkräfte
  • Vertragsform: unbefristet
  • Arbeitszeit: Vollzeit

Ihr Ansprechpartner

Frau Malejka-Bogucki

Einheit Personal
Kennziffer: Norbitec_0322_23

Nordmark Pharma GmbH, Pinnauallee 4, 25436 Uetersen