Mitarbeiter (m/w/d) Qualitätskontrolle / Qualitätssicherung

Vollzeit, unbefristet

Über uns

Die Norbitec GmbH ist ein erfolgreiches Biotech-Pharmaunternehmen und produziert mit seinen rund 60 Mitarbeitenden am Standort Uetersen mittels tierischer Zellkultur einen pharmazeutischen Wirkstoff.

Ihre Aufgaben

  • Prüfung der Dokumentation von Einsatzstoff-, Inprozess- und Fertigproduktanalysen
  • Prüfung von Chargendokumentationen (Batch Records)
  • Organisation und Begleitung beauftragter Tätigkeiten bei externen Prüflaboren sowie Mitwirkung bei Methoden-transfers
  • Abgleich der regulatorischen Bestimmungen, Kundenanforderungen und internen Vorgaben mit den Prüfvorgaben
  • Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des GMP-Status in der Qualitätseinheit
  • Erstellung und Pflege von Dokumenten (CAPA, CC, SOP, etc.)
  • Vorbereiten und Durchführen von Mitarbeiterschulungen
  • Lieferantenqualifizierung, inklusive Durchführen externer Audits
  • Unterstützung der Qualitätssicherung im Rahmen der oben genannten Aufgaben (ca. 50% der Arbeitszeit)

Ihr Profil

  • Abgeschlossenes Studium der Biotechnologie, Biologie, Pharmazie oder vergleichbar
  • Fundierte Kenntnisse analytischer Messverfahren
  • Verantwortungsvolles, selbstständiges und exaktes Arbeiten, eine hohe Auffassungsgabe, eine gute Organisationsfähigkeit und -bereitschaft sowie ein sehr gutes schriftliches Ausdrucksvermögen
  • Gute Anwenderkenntnisse der MS-Office Software
  • Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Erfahrung im GMP-Umfeld ist wünschenswert

Wir bieten

  • Eine leistungsgerechte Bezahlung
  • Individuelle Mitarbeiterförderung und -qualifizierung
  • Zahlreiche überdurchschnittliche betriebliche und tarifvertragliche Sozialleistungen
  • Vielfältige Angebote zur Gesunderhaltung und zur Work-Life-Balance

Sie identifizieren sich mit dieser Position und sind gespannt auf Ihre neue Herausforderung?

Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellungen über unser Bewerbersystem.

Kurzinfos

  • Kennziffer: Norbitec_1021_3
  • Einsatzort: Uetersen
  • Position: Fachkräfte
  • Vertragsform: unbefristet
  • Arbeitszeit: Vollzeit

Ihr Ansprechpartner

Frau Malejka-Bogucki

Einheit Personal
Kennziffer: Norbitec_1021_3

personalabteilung@nordmark-pharma.de

Nordmark Pharma GmbH, Pinnauallee 4, 25436 Uetersen