Manager Quality on the Floor - Qualitätssicherung (m/w/d)

Manager Quality on the Floor - Qualitätssicherung (m/w/d)

Vollzeit, unbefristet

Über uns

Nordmark ist einer der weltweit führenden Hersteller biologischer Wirkstoffe und Arzneimittel in der Metropolregion Hamburg. Mittelständisch geprägt und inhabergeführt bieten wir unseren anspruchsvollen Kunden hochwertige Produkte und Dienstleistungen von der Durchführung klinischer Studien über die Entwicklung und Formulierung von Arzneimitteln bis zur Produktion und Qualitätskontrolle. Mehr als 90 Jahre Erfahrung, Entdeckergeist und Innovation machen uns zu einem international geschätzten Partner.

Ihre Aufgaben

  • Aufbau und Führung des Teams "Quality on the Floor"
  • Systemverantwortung für das QS-Subsystem „Quality on the Floor“ inkl.:
    • Erstellung, Pflege und Schulung von Vorgabedokumenten
    • Definition, Evaluierung und Reporting von Kennzahlen, KVP
  • Beratung und Coaching der GMP-Bereiche als „Go To Person“ 
  • Fachliche und methodische Unterstützung der GMP-Bereiche:
    • bei Bearbeitung von Abweichungen, CAPA, Change Controls
    • bei Risikobewertungen, Ursachenanalysen, Maßnahmendefinition, KVP
    • bei Inspektionen und Audits
  • Präsenz on the Shop Floor:
    • Teilnahme an GMP-Begehungen und Schichtübergaben 
    • Unterstützung bei abweichenden Vorkommnissen vom Routineprozess 
    • Durchführung von Prozessbeobachtungen
    • Vor Ort Prüfungen der Chargendokumentation
  • Durchführung von Qualitätszirkeln mit den GMP-Bereichen (Qualitätsplanung) 
  • Präsentation des Verantwortungsbereichs in Audits und Inspektionen
  • QS Projektvertreter im Zuständigkeitsbereich

Ihr Profil

  • Abgeschlossenes Studium (Diplom/Master/Promotion) der Pharmazie / Biotechnologie / einer Naturwissenschaft
  • Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich der pharmazeutischen Herstellung / Qualitätskontrolle
  • Sehr gute aktuelle und allgemeine GMP-Kenntnisse
  • Erfahrung in der Methodenanwendung des Risikomanagements, der Ursachenanalyse etc.
  • Führungserfahrung wünschenswert
  • Ausgeprägte Kommunikations- und Koordinationsfähigkeit
  • Ausgeprägte Problemlösungskompetenz
  • Technisches Prozessverständnis
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Sicherer Umgang mit MS Office sowie weiterer Datenverarbeitungssysteme in der Qualitätssicherung sowie im Labor- und Produktionsumfeld

Wir bieten

  • Einen attraktiven Arbeitsplatz mit einer hohen Verantwortungsübernahme
  • Eine leistungsgerechte Bezahlung
  • Individuelle Mitarbeiterförderung und -qualifizierung
  • Die Möglichkeit der Mitarbeiterbeteiligung
  • Zahlreiche überdurchschnittliche betriebliche und tarifvertragliche Sozialleistungen
  • Vielfältige Angebote zur Gesunderhaltung und zur Work-Life-Balance

Sie identifizieren sich mit dieser Position und sind gespannt auf Ihre neue Herausforderung?

Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellungen und Ihres möglichen Eintrittstermins über unser Bewerbersystem.

Kurzinfos

  • Kennziffer: QBQ__1022_1
  • Einsatzort: Uetersen
  • Position: Führungskräfte
  • Vertragsform: unbefristet
  • Arbeitszeit: Vollzeit

Ihr Ansprechpartner

Frau Schliebs

Einheit Personal
Kennziffer: QBQ__1022_1

Nordmark Pharma GmbH, Pinnauallee 4, 25436 Uetersen