Leitung MSAT Validierung (m/w/d)

Leitung MSAT Validierung (m/w/d)

Vollzeit, unbefristet

Über uns

Gestalten Sie mit uns gesunde Zukunft! 

Mehr als 90 Jahre Erfahrung, Entdeckergeist und das Vertrauen unserer über 600 Mitarbeitenden machen Nordmark Pharma zu einem der weltweit führenden Hersteller biologischer und biotechnologischer Wirkstoffe und Arzneimittel – und gleichzeitig zu einem Unternehmen mit hoher Innovationskraft: Mittelständisch, inhabergeführt und stolz in Uetersen verankert.

Damit aus Ideen Taten werden, bieten wir unseren Mitarbeitenden neben Gestaltungsmöglichkeiten eine Bezahlung nach Chemietarif, flexible Arbeitszeiten, mitarbeiterorientierte Schichtsysteme und vielfältige Gesundheitsmaßnahmen – und damit die Sicherheit, auch die eigene Zukunft gesund gestalten zu können.

Was Sie bei uns bewegen

  • Strategische Ausrichtung und Leitung mehrerer Validierungs- und Qualifizierungsteams innerhalb der Abteilung Manufacturing Science and Technology (MSAT)
  • Konzepterstellung und Weiterentwicklung von Standards für die operative Umsetzung von Validierungs- und Qualifizierungsvorgaben 
  • Unterstützung der Produktion bei Evaluierung von Digitalisierungslösungen im GMP-Umfeld und insbesondere im Qualifizierungs- bzw. Validierungsumfeld
  • Überwachung von Validierungs- und Qualifizierungsprojekten im Bereich der Wirkstoff- und Arzneimittelherstellung
  • Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen, um die Prozesse und Abläufe zu optimieren 
  • Koordination von Inspektions- und Auditaktivitäten sowie Unterstützung bei der Beantwortung von behördlichen Anfragen im Zusammenhang mit Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten
  • Sicherstellung der Einhaltung der geltenden Gesetze, Vorschriften und Standards im Bereich der Wirkstoff- und Arzneimittelherstellung
  • Mitarbeiterschulung und konsequente Team- und Mitarbeiterentwicklung

Was uns überzeugt

  • Abgeschlossenes Studium im Bereich der Pharmazie, der Naturwissenschaften oder des Ingenieurwesens
  • Mind. 7 Jahre Berufserfahrung in der Leitung von Validierungs- und Qualifizierungsprojekten im pharmazeutischen Umfeld
  • Fundierte Kenntnisse der geltenden regulatorischen Anforderungen (z.B. FDA, EMA, GMP)
  • Ausgeprägte Führungskompetenz und fundierte Erfahrung in der Leitung von Projekten 
  • Gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift 
  • Ausgeprägte Fähigkeit zur Problemlösung und Prozessoptimierung und möglichst Grundkenntnisse in OPEX (Six Sigma, Lean) 
  • Ausgezeichnete Fähigkeiten in der Kommunikation und Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen 
  • Ganzheitliche und prozessübergreifende Denkweise über diverse Produktstufen (Wirkstoffe und Arzneimittel)
  • Erfahrung in der Evaluierung und Koordination externer Dienstleister

Sie erfüllen nicht alle Kriterien? Auf Ihre Bewerbung freuen wir uns aber in jedem Fall!

Was für uns spricht

  • Verantwortungsübernahme und Gestaltungsspielraum
  • Gelebte Kollegialität, norddeutscher Humor und gesunde Arbeitsplätze in einer zukunftsstarken Branche
  • Attraktive Vergütung nach TV ChemieNord, inkl. Weihnachts- und Urlaubsgeld
  • 30 Tage Urlaub, wahlweise weitere 5 Urlaubstage nach TV „Moderne Arbeitswelt“ und zusätzlich 6 betrieblich festgelegte Brückentage
  • Flexible Arbeitszeitgestaltung bei 38,5h/Woche in Vollzeit
  • Übertarifliche Bezuschussung zur Altersversorgung 
  • Die Möglichkeit der Mitarbeiterbeteiligung sowie viele weitere Benefits

Sie wollen Teil von Nordmark werden? Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!

Kurzinfos

  • Kennziffer: OM_0423_1
  • Einsatzort: Uetersen
  • Position: Führungskräfte

Ihr Ansprechpartner

Frau Cordts

Einheit Personal
Kennziffer: OM_0423_1

Nordmark Pharma GmbH, Pinnauallee 4, 25436 Uetersen

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