Leitung der Qualitätssicherung (m/w/d)
Vollzeit, unbefristet
Über uns
Die BIBITEC GmbH & Co. KG aus Bielefeld, eine Tochtergesellschaft der Nordmark Pharma GmbH, ist auf Projekte zur Produktion von rekombinanten Proteinen und monoklonalen Antikörpern mit Säugetierzellen spezialisiert. Das Tätigkeitsfeld umfasst neben der Prozessentwicklung auch die GMP-gerechte Wirkstoffproduktion.
Ihre Aufgaben
Leitung der Abteilung Qualitätssicherung
Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des bestehenden GMP-Qualitätssicherungssystems
Kommunikation mit Kunden und zuständigen Behörden
Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Inspektionen durch Behörden, Audits von Kunden und Selbstinspektionen
Unterstützung der Abteilungen in der Umsetzung der QS-Vorgaben
Schulung von Mitarbeitern
Erstellung, Prüfung und Bearbeitung von Dokumenten
Management von Abweichungs- und Änderungsprozessen (Change und Deviation Control)
Review von Unterlagen von Qualifizierungen, Validierungen, Wartungs- und Kalibrierungsmaßnahmen
Prüfung von Chargendokumentationen (Batch Records)
Ihr Profil
Abgeschlossenes Naturwissenschaftliches Studium, idealerweise Biotechnologie, Biologie, Chemie, Physik oder vergleichbar (Bachelor, Master, Diplom)
3-5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement/-sicherung des pharmazeutischen GMP-Umfeldes
Erfahrung im Bereich biotechnologischer Herstellung und Qualitätskontrolle
Hohe Auffassungsgabe und Organisationsbereitschaft sowie selbständige und sorgfältige Arbeitsweise
Gute und sichere Ausdrucksweise in deutscher und englischer Sprache
Fundierte Kenntnisse in der Erstellung, Prüfung und Bearbeitung von schriftlichen Anweisungen
Sehr gute Kenntnisse von Microsoft Office
Gewissenhafte, selbstständige und ergebnisorientierte Arbeitsweise
Starke Kommunikations- und Organisationsfähigkeit
Wir bieten
unbefristete Anstellung mit einer dauerhaften Perspektive
Projektarbeit und keine Routineproduktion
ein innovatives Arbeitsumfeld
ein junges, motiviertes Team
flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege
eine leistungsgerechte Bezahlung
individuelle Mitarbeiterförderung und -qualifizierung
ein flexibles Arbeitszeitmodell inkl. Homeoffice-Möglichkeiten
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellungen und des frühestmöglichen Eintrittstermins.
Kurzinfos
- Kennziffer: Bibitec_0722_1
- Einsatzort: Bielefeld
- Position: Führungskräfte
- Vertragsform: unbefristet
- Arbeitszeit: Vollzeit
Ihr Ansprechpartner
Frau Schliebs
Einheit Personal
Kennziffer: Bibitec_0722_1
Nordmark Pharma GmbH, Pinnauallee 4, 25436 Uetersen