Leitung der Qualitätssicherung (m/w/d)

Leitung der Qualitätssicherung (m/w/d)

Vollzeit, unbefristet

Über uns

Die BIBITEC GmbH & Co. KG aus Bielefeld, eine Tochtergesellschaft der Nordmark Pharma GmbH, ist auf Projekte zur Produktion von rekombinanten Proteinen und monoklonalen Antikörpern mit Säugetierzellen spezialisiert. Das Tätigkeitsfeld umfasst neben der Prozessentwicklung auch die GMP-gerechte Wirkstoffproduktion. 

Ihre Aufgaben

 

  • Leitung der Abteilung Qualitätssicherung

  • Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des bestehenden GMP-Qualitätssicherungssystems

  • Kommunikation mit Kunden und zuständigen Behörden

  • Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Inspektionen durch Behörden, Audits von Kunden und Selbstinspektionen

  • Unterstützung der Abteilungen in der Umsetzung der QS-Vorgaben

  • Schulung von Mitarbeitern

  • Erstellung, Prüfung und Bearbeitung von Dokumenten

  • Management von Abweichungs- und Änderungsprozessen (Change und Deviation Control)

  • Review von Unterlagen von Qualifizierungen, Validierungen, Wartungs- und Kalibrierungsmaßnahmen

  • Prüfung von Chargendokumentationen (Batch Records)

Ihr Profil

  • Abgeschlossenes Naturwissenschaftliches Studium, idealerweise Biotechnologie, Biologie, Chemie, Physik oder vergleichbar (Bachelor, Master, Diplom)

  • 3-5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement/-sicherung des pharmazeutischen GMP-Umfeldes 

  • Erfahrung im Bereich biotechnologischer Herstellung und Qualitätskontrolle

  • Hohe Auffassungsgabe und Organisationsbereitschaft sowie selbständige und sorgfältige Arbeitsweise 

  • Gute und sichere Ausdrucksweise in deutscher und englischer Sprache 

  • Fundierte Kenntnisse in der Erstellung, Prüfung und Bearbeitung von schriftlichen Anweisungen

  • Sehr gute Kenntnisse von Microsoft Office

  • Gewissenhafte, selbstständige und ergebnisorientierte Arbeitsweise

  • Starke Kommunikations- und Organisationsfähigkeit

Wir bieten

  • unbefristete Anstellung mit einer dauerhaften Perspektive

  • Projektarbeit und keine Routineproduktion

  • ein innovatives Arbeitsumfeld

  • ein junges, motiviertes Team

  • flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege

  • eine leistungsgerechte Bezahlung

  • individuelle Mitarbeiterförderung und -qualifizierung

  • ein flexibles Arbeitszeitmodell inkl. Homeoffice-Möglichkeiten


Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellungen und des frühestmöglichen Eintrittstermins.

Kurzinfos

  • Kennziffer: Bibitec_0722_1
  • Einsatzort: Bielefeld
  • Position: Führungskräfte
  • Vertragsform: unbefristet
  • Arbeitszeit: Vollzeit

Ihr Ansprechpartner

Frau Schliebs

Einheit Personal
Kennziffer: Bibitec_0722_1

Nordmark Pharma GmbH, Pinnauallee 4, 25436 Uetersen