Leiter QS- Lieferantenqualifizierung (m/w/d)

Vollzeit, unbefristet

Über uns

Nordmark ist einer der weltweit führenden Hersteller biologischer Wirkstoffe und Arzneimittel in der Metropolregion Hamburg. Mittelständisch geprägt und inhabergeführt bieten wir unseren anspruchsvollen Kunden hochwertige Produkte und Dienstleistungen von der Durchführung klinischer Studien über die Entwicklung und Formulierung von Arzneimitteln bis zur Produktion und Qualitätskontrolle. Mehr als 90 Jahre Erfahrung, Entdeckergeist und Innovation machen uns zu einem international geschätzten Partner.

Ihre Aufgaben

 

  • Führung des Teams der Lieferantenqualifizierung
  • Konzeptionelle und operative Bearbeitung der Qualifizierung von Lieferanten und Herstellern, Lohnherstellungsunternehmen, Analytischen Dienstleistern, externen Beratern, externen Lägern und Logistikdienstleistern sowie GMP- & GDP-relevanten technischen Ausrüstungen und Dienstleistungen zur Sicherstellung der erforderlichen Qualität im Rahmen der Herstellung von Handelsprodukten (Wirkstoffe und Arzneimittel)
  • Systemverantwortung für die Lieferantenqualifizierung einschließlich
    - Erstellung, Pflege und Schulung von Vorgabedokumenten
    - Definition und Auswertung von Kennzahlen
    - Definition und Umsetzung von Maßnahmen zur Optimierung des
      Lieferantenqualifizierungsprozesses
  • Operative Ausführung des LQ-Managements
    - Organisation und Leitung von Meetings zur Lieferantenqualifizierung
    - Kommunikation mit Lieferanten und Dienstleistern
    - Präsentation des Verantwortungsbereichs in Audits und
      Inspektionen
    - Präsentation der Kennzahlen im Qualitäts- und Managementreview
    - Nachverfolgung der Mängelbearbeitung aus Audits und Inspektionen
    - Organisation und Durchführung von GMP-Mitarbeiterschulungen
    - Erstellung des jährlichen Lieferantenbewertungsberichtes
    - Erstellung und Pflege des jährlichen Auditplans
    - Durchführung von vor-Ort-Audits
    - Erstellung von Supply Chain Maps

Ihr Profil

 

  • Abgeschlossenes Studium (Diplom/Master) der Pharmazie / Biotechnologie / einer Naturwissenschaft
  • Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich der pharmazeutischen Herstellung / Qualitätskontrolle
  • Prozessverständnis für Herstellprozesse und Analytische Methoden
  • Aktuelles GMP-Fachwissen
  • Fundierte Kenntnisse in Aufbau und Ausführung des Pharmazeutischen Qualitätssicherungssystems, insbesondere Lieferantenqualifizierungs- und Risikomanagement
  • Qualifizierung zum GMP-Auditor wünschenswert
  • Überdurchschnittliches Engagement
  • Ausgeprägte Kommunikations- und Koordinationsfähigkeit
  • Analytisches Denkvermögen und Prozessorientierung
  • Technisches Prozessverständnis
  • Strukturierte Arbeitsweise sowie Führungsqualitäten
  • Einen selbstständigen Arbeitsstil, qualitätsorientiertes Handeln sowie „Hands-on“-Mentalität
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

 

Wir bieten

 

  • Einen attraktiven Arbeitsplatz mit einer hohen Verantwortungsübernahme
  • Eine leistungsgerechte Bezahlung
  • Individuelle Mitarbeiterförderung und -qualifizierung
  • Die Möglichkeit der Mitarbeiterbeteiligung
  • Zahlreiche überdurchschnittliche betriebliche und tarifvertragliche Sozialleistungen
  • Vielfältige Angebote zur Gesunderhaltung und zur Work-Life-Balance

Sie identifizieren sich mit dieser Position und sind gespannt auf Ihre neue Herausforderung?

Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellungen über unser Bewerbersystem.

Kurzinfos

  • Kennziffer: QA_1121_1
  • Einsatzort: Uetersen
  • Position: Führungskräfte
  • Vertragsform: unbefristet
  • Arbeitszeit: Vollzeit

Ihr Ansprechpartner

Herr Hanfler

Einheit Personal
Kennziffer: QA_1121_1

personalabteilung@nordmark-pharma.de

Nordmark Pharma GmbH, Pinnauallee 4, 25436 Uetersen