IT GMP Application Manager - Qualitätssicherung (m/w/d)

IT GMP Application Manager - Qualitätssicherung (m/w/d)

Vollzeit, unbefristet

Über uns

Nordmark ist einer der weltweit führenden Hersteller biologischer Wirkstoffe und Arzneimittel in der Metropolregion Hamburg. Mittelständisch geprägt und inhabergeführt bieten wir unseren anspruchsvollen Kunden hochwertige Produkte und Dienstleistungen von der Durchführung klinischer Studien über die Entwicklung und Formulierung von Arzneimitteln bis zur Produktion und Qualitätskontrolle. Mehr als 90 Jahre Erfahrung, Entdeckergeist und Innovation machen uns zu einem international geschätzten Partner.

Ihre Aufgaben

  • Systembetreuung einschließlich der Einführung, Weiterentwicklung und des Betriebs GMP-relevanter Applikationen in der Qualitätssicherung (z.B. eQMS, eDMS)
  • Aktive Mitwirkung bei der Implementierung eines neuen eDMS von der Designphase bis zum Go Live
  • Übernahme der Aufgaben vom verantwortlichen Prozesseigner (Leitungsfunktion QS) über den gesamten Lebenszyklus der QS GMP Applikationen in enger Zusammenarbeit mit internen Schnittstellen und Systemlieferanten, wie
    • Erstellung und Pflege der GMP- und IT-Lifecycle-Dokumentation, wie Lastenhefte, Validierungs-, Betriebs- und Schulungsdokumente
    • Durchführung der Validierung einschließlich Testmanagement 
    • Konfigurations- und Änderungsmanagement (z. B. Change Controls, Patch- und Update-Management)
    • Benutzermanagement
    • Organisation und Ausführung des 1st und 2nd Level Supports
    • Koordination und Durchführung relevanter Schulungen 
    • Unterstützung der periodischen Evaluierung der computergestützten Systeme 
    • Definition, Auswertung und Reporting von Kennzahlen
    • Definition und Umsetzung von Maßnahmen zur Optimierung des Systems (KVP)
  • Präsentation des Verantwortungsbereichs in Audits und Inspektionen
     

Ihr Profil

  • Abgeschlossenes Studium der Fachrichtung (Wirtschafts-)Informatik oder mit naturwissenschaftlich-technischer Fachausrichtung
  • Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im GMP-kontrollierten Bereich (Umgang mit GMP-relevanten Applikationen) wünschenswert
  • Erfahrung mit dem Lifecycle Management von IT-Systemen im GMP-Umfeld
  • Ausgeprägte Kommunikations- und Koordinationsfähigkeit
  • Ausgeprägte Problemlösungskompetenz
  • Selbständige und strukturierte Arbeitsweise
  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Sicherer Umgang mit MS Office sowie weiterer Datenverarbeitungssysteme in der Qualitätssicherung sowie im Labor- und Produktionsumfeld
     

Wir bieten

  • Einen attraktiven Arbeitsplatz mit einer hohen Verantwortungsübernahme
  • Eine leistungsgerechte Bezahlung
  • Individuelle Mitarbeiterförderung und -qualifizierung
  • Die Möglichkeit der Mitarbeiterbeteiligung
  • Zahlreiche überdurchschnittliche betriebliche und tarifvertragliche Sozialleistungen
  • Vielfältige Angebote zur Gesunderhaltung und zur Work-Life-Balance

Sie identifizieren sich mit dieser Position und sind gespannt auf Ihre neue Herausforderung?

Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellungen über unser Bewerbersystem.

Kurzinfos

  • Kennziffer: QB_0422_1
  • Einsatzort: Uetersen
  • Position: Fachkräfte
  • Vertragsform: unbefristet
  • Arbeitszeit: Vollzeit

Ihr Ansprechpartner

Herr Hanfler

Einheit Personal
Kennziffer: QB_0422_1

Nordmark Pharma GmbH, Pinnauallee 4, 25436 Uetersen