Fachreferent Arzneimittelzulassung (m/w/d)

Über uns

Gestalten Sie mit uns gesunde Zukunft! 

Mehr als 90 Jahre Erfahrung, Entdeckergeist und das Vertrauen unserer über 600 Mitarbeitenden machen Nordmark Pharma zu einem der weltweit führenden Hersteller biologischer und biotechnologischer Wirkstoffe und Arzneimittel – und gleichzeitig zu einem Unternehmen mit hoher Innovationskraft: Mittelständisch, inhabergeführt und stolz in Uetersen verankert.

Damit aus Ideen Taten werden, bieten wir unseren Mitarbeitenden neben Gestaltungsmöglichkeiten eine Bezahlung nach Chemietarif, flexible Arbeitszeiten, mitarbeiterorientierte Schichtsysteme und vielfältige Gesundheitsmaßnahmen – und damit die Sicherheit, auch die eigene Zukunft gesund gestalten zu können.

Was Sie bei uns bewegen

• Durchführung von nationalen und internationalen Zulassungsverfahren und Einreichung von Drug Master Files
• Zusammenstellung von nationalen und internationalen Zulassungsdokumentationen und Drug Master Files
• Bearbeitung von Mängelberichten, Änderungsanzeigen und Verlängerungsanträgen
• Kommunikation mit internationalen Kunden, Dienstleistern und Behörden, Kontakt zu internen Fachabteilungen
• Pflege und Aktualisierung von Zulassungsdokumentationen (Life-Cycle-Management)
• Vorbereitung und Prüfung von Arzneimittelinformationstexten
• Koordination von interdisziplinären Teams

Was uns überzeugt

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium vorzugsweise Pharmazie oder Biologie
• 2 - 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich Arzneimittelzulassung, bevorzugt im Bereich biologischer und biotechnologischer Wirkstoffe
• Erfahrung im Umgang mit Datenbanken und eCTD
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Selbstständige, zuverlässige und strukturierte Arbeitsweise
• Flexibilität, Teamfähigkeit sowie Kommunikationsstärke und Organisationsvermögen
• Sicherer Umgang mit den gängigen MS-Office-Programmen

Sie erfüllen nicht alle Kriterien? Auf Ihre Bewerbung freuen wir uns aber in jedem Fall!

Was für uns spricht

• Verantwortungsübernahme und Gestaltungsspielraum
• Gelebte Kollegialität, norddeutscher Humor und gesunde Arbeitsplätze in einer zukunftsstarken Branche
• Attraktive Vergütung nach TV ChemieNord, inkl. Weihnachts- und Urlaubsgeld
• 30 Tage Urlaub, wahlweise weitere 5 Urlaubstage nach TV „Moderne Arbeitswelt“ und zusätzlich 6 betrieblich festgelegte Brückentage
• Flexible Arbeitszeitgestaltung bei 38,5h/Woche in Vollzeit
• Übertarifliche Bezuschussung zur Altersversorgung 
• Die Möglichkeit der Mitarbeiterbeteiligung sowie viele weitere Benefits

Sie wollen Teil von Nordmark werden? Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!

Kurzinfos

• Kennziffer: AR_072023_1
• Einsatzort: Uetersen
• Position: Fachkräfte
• Vertragsform: unbefristet
• Arbeitszeit: Vollzeit

Ihr Ansprechpartner

Frau Schliebs

Einheit Personal
Kennziffer: AR_072023_1

Nordmark Pharma GmbH, Pinnauallee 4, 25436 Uetersen