Analytik/QC Manager (m/w/d)

Kurz und knapp - das sind wir

Die Norbitec GmbH wurde 2003 als Joint Venture gegründet und ist ein Unternehmen der BIOCEUTICALS Arzneimittel AG, einer Beteiligungsgesellschaft der STADA Arzneimittel AG und der Nordmark Pharma GmbH.

Wir sind ein erfolgreiches Biotech-Pharmaunternehmen mit rund 70 Mitarbeitenden und spezialisiert auf die Produktion eines hochwertigen pharmazeutischen Wirkstoffes für den internationalen Markt. Aktuell befinden wir uns auf einem gesunden Wachstumskurs und suchen daher Verstärkung für unser Team.

Ihre neuen Aufgaben

• Enge Zusammenarbeit mit der Laborleitung innerhalb der Qualitätskontrolle sowie Stellvertretung bei Abwesenheiten
• Erstellung und Pflege von Dokumenten für analytische Geräte (z.B. Validierungs- und Qualifizierungsdokumentationen, Arbeitsanweisungen, etc.)
• Erstellung und Pflege von Dokumenten im Rahmen analytischer Methoden (z.B. bei Deviation, CAPA, CC, SOP, etc.)
• Prüfung der Rohdaten und Bewertung von In-Prozess- und Fertigproduktanalysen (RP-HPLC, CZE, UV-/Vis-Spektroskopie, SDS PAGE, Western-Blot, Sandwich-ELISA und Endotoxinbestimmungen)
• Abgleich der regulatorischen Bestimmungen und internen Vorgaben mit den Prüfvorgaben
• Aufrechterhaltung des GMP-Status im Analytiklabor
• Verantwortung für den kontinuierlichen GMP-Verbesserungsprozess

Was uns überzeugt

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Biotechnologie, Biologie, Pharmazie oder vergleichbare Qualifikation
• Erfahrungen im Bereich der In-Prozess- und Fertigproduktanalysen mittels der oben genannten Methoden 
• Sehr gutes Deutsch in Wort und Schrift, insbesondere sehr gute und genaue schriftliche Ausdrucksfähigkeit
• Umfangreiche Erfahrungen im GMP-Umfeld in der Qualitätskontrolle der Pharmaindustrie/Biotechnologie
• Gute Kenntnisse analytischer Messverfahren
• Sehr verantwortungsvolles, selbstständiges und exaktes Arbeiten
• Eine gute Auffassungsgabe, Organisationsbereitschaft sowie eine gute Kommunikationsfähigkeit
• Gute Anwenderkenntnisse der MS-Office-Software
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Gute Gründe für eine Karriere bei Norbitec

• Tolles Team mit flachen Hierarchien und offenen Türen und Ohren
• Strukturierte und umfangreiche Einarbeitung durch ein erfahrenes Team
• Attraktive Vergütung nach Tarifvertrag ChemieNord, inkl. Weihnachts- und Urlaubsgeld
• 30 Tage Urlaub + wahlweise weitere 5 Urlaubstage nach Tarifvertrag „Moderne Arbeitswelt“ + bis zu 6 betrieblich festgelegteBrückentage (bei 38,5 h/Woche – auf Vollzeitbasis; pro Jahr)
• Fachliches und persönliches Weiterbildungsangebot
• Vielfältige Angebote zur Gesunderhaltung und zur Work-Life-Balance (Betriebssport, Massagen, kostenlose externe Lebensberatung)

Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung (Lebenslauf, Zeugnisse und Zertifikate; ein Anschreiben ist nicht zwingend erforderlich) über unser Bewerbungssystem.

Kurzinfos

• Kennziffer: Norbitec_1222_1
• Einsatzort: Uetersen
• Position: Fachkräfte
• Vertragsform: unbefristet
• Arbeitszeit: Vollzeit

Ihr Ansprechpartner

Frau Malejka-Bogucki

Einheit Personal
Kennziffer: Norbitec_1222_1

Nordmark Pharma GmbH, Pinnauallee 4, 25436 Uetersen