Manager (m/w/d) in der Qualitätssicherung / Quality Assurance

Kurz und knapp - das sind wir

Die Norbitec GmbH wurde 2003 als Joint Venture gegründet und ist ein Unternehmen der BIOCEUTICALS Arzneimittel AG, einer Beteiligungsgesellschaft der STADA Arzneimittel AG und der Nordmark Pharma GmbH.

Wir sind ein erfolgreiches Biotech-Pharmaunternehmen mit rund 70 Mitarbeitenden und spezialisiert auf die Produktion eines hochwertigen pharmazeutischen Wirkstoffes für den internationalen Markt. Aktuell befinden wir uns auf einem gesunden Wachstumskurs und suchen daher Verstärkung für unser Team.

Ihre neuen Aufgaben

• Bearbeitung, Bewertung und Genehmigung (inkl. Dokumentation) von Abweichungen
• Mitarbeit bei der Identifikation von Corrective and Preventive Actions (CAPAs)
• Management des Change Control-Bereiches, d. h. insbesondere Prüfung und Genehmigung von Änderungsvorgängen sowie deren Abverfolgung
• Sicherstellung der Quality Oversight im eigenen Zuständigkeitsbereich
• Mitarbeit an abteilungsübergreifenden Projekten als QA-Experte
• Teilnahme an Inspektionen und Kundenaudits sowie Unterstützung bei Vor- und Nachbereitung

Was uns überzeugt

• Abgeschlossenes Fach-/Hochschulstudium mit Schwerpunkt Biotechnologie oder vergleichbar
• Mehrjährige Erfahrung im Bereich Qualitätsmanagement/-sicherung im GMP-Umfeld
• Erfahrungen mit den FDA-Richtlinien und deren praktischer Umsetzung sind von Vorteil
• Gewissenhafte, flexible und selbstständige Arbeitsweise mit Hands-on-Mentalität
• Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein
• Hohe Organisationsbereitschaft
• Fähigkeit, trotz Detailarbeit, das große Ganze im Blick zu behalten
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Gute MS-Office Kenntnisse

Gute Gründe für eine Karriere bei Norbitec

• Tolles Team mit flachen Hierarchien und offenen Türen und Ohren
• Strukturierte und umfangreiche Einarbeitung durch ein erfahrenes Team
• Attraktive Vergütung nach Tarifvertrag Chemie Nord, inkl. Weihnachts- und Urlaubsgeld
• 30 Tage Urlaub + wahlweise weitere 5 Urlaubstage nach Tarifvertrag „Moderne Arbeitswelt“ + bis zu 6 betrieblich festgelegte Brückentage (bei 38,5 h/Woche – auf Vollzeitbasis; pro Jahr)
• Fachliches und persönliches Weiterbildungsangebot
• Vielfältige Angebote zur Gesunderhaltung und zur Work-Life-Balance (Betriebssport, Massagen, kostenlose externe Lebensberatung)

Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung (Lebenslauf, Zeugnisse und Zertifikate; ein Anschreiben ist nicht zwingend erforderlich) über unser Bewerbungssystem, welches durch die Nordmark Pharma GmbH für uns betrieben wird.

Quick Infos

• Reference Number: Norbitec_0923_3
• Place of Use: Uetersen
• Position: Studenten / Absolventen
• Contract Form: unbefristet
• Working Time: Vollzeit

Your Contact

Frau Malejka-Bogucki

Unit HR
Reference Number: Norbitec_0923_3

Nordmark Pharma GmbH, Pinnauallee 4, 25436 Uetersen