Kollagenase


Kollagenasen bauen Kollagenfasern ab, die als Stützgewebe den Zusammenhalt von Zellen in Organen bewirken. Dieser Vorgang spielt eine wichtige Rolle in vielen körpereigenen Prozessen, wie z. B. beim Abbau abgestorbenen Gewebes in Wunden zur Beschleunigung der Wundheilung.

Seit 1995 wird Kollagenase, u.a. für den Einsatz in der Wundheilung, hier als steriler Wirkstoff unter internationalen GMP-Qualitätsanforderungen biotechnologisch produziert.

Unsere Kollagenaseprodukte, die aus verschiedenen proteolytischen Enzymen bestehen, werden von dem Bakterium Clostridium histolyticum produziert. Unser speziell selektierter, nicht gentechnologisch modifizierter Mikroorganismenstamm zeichnet sich durch seine hohe Kollagenaseproduktivität aus.

Produktion

Als weltweit größter Kollagenasehersteller betreibt Nordmark eine Produktionsanlage, die ausschließlich für die Herstellung dieses Enzyms errichtet wurde.

Die Herstellung von Kollagenase gliedert sich in drei Schritte:

Fermentation
Aufreinigung
aseptische Lyophilisation und Vermahlung der sterilfiltrierten Kollagenase


Während der Fermentation wird Kollagenase in hohen Konzentrationen ins Kulturmedium abgegeben. Nach der Ernte der Zellen wird die Enzymlösung durch Ultrafiltration konzentriert. Dieses Enzymkonzentrat wird weiter aufgereinigt, anschließend lyophilisiert und letztendlich unter aseptischen Bedingungen gemahlen und abgefüllt.

Durch In-Prozess-Kontrollen bei allen Herstellungsschritten, eine sorgfältig geprüfte Herstellungsdokumentation, das Monitoring der Produktionsräume und die abschließende Qualitätsprüfung wird die reproduzierbare Produktion und Qualität von Kollagenase sichergestellt und internationalen Behördenanforderungen gerecht.



Chromatographische Aufreinigung

Für spezielle Anwendungen im Bereich des Tissue Engineering werden gereinigte, höher aktive Kollagenaseprodukte eingesetzt.

Wir haben am Standort ein chromatographisches Verfahren etabliert und patentiert, welches hochreine Kollagenasequalitäten mit hoher Reproduzierbarkeit liefert.

Die speziell für die Herstellung dieser hochreinen Kollagenase NB verwendete Produktionsanlage ist mit einem Chromatographiesystem und einem Lyophilisator in Reinraumumgebung ausgestattet, und wird nach internationalen GMP-Richtlinien betrieben.



Anwendung

Kollagenasen werden bei Bedarf, z. B. der Wundheilung, von verschiedenen Zellen wie den Neutrophilen, Makrophagen, Fibroblasten und Keratinozyten synthetisiert und sezerniert. Kollagenase N Pulver, hergestellt bei Nordmark in Uetersen, unterstützt diesen Prozess und ist als Wirkstoff in Wundheilungssalben enthalten. Der Vertrieb der Salben erfolgt durch Smith & Nephew Ltd.




Neben der Kollagenase als Wirkstoff in Arzneimitteln finden die in Uetersen hergestellten Kollagenase NB-Qualitäten Anwendung in analytischen und medizinischen Laboratorien. Hier werden sie im Wesentlichen zur Gewebedissoziation eingesetzt. Die isolierten Zellen werden sowohl in biochemischer Grundlagenforschung eingesetzt wie auch in Kliniken zum Tissue Engineering und zur Transplantation verwendet.

Die Isolierung empfindlicher Zellen wie z.B. insulinproduzierende Langerhans’sche Inselzellen erfordert hochreine Kollagenase-Präparationen und exakte Zudosierung anderer Proteasen (Neutrale Protease), um funktionsfähige Inselzellen in hoher Ausbeute für die Transplantation gewinnen zu können.

 



Insbesondere für den Bereich der humanen Transplantation der isolierten Zellen stellen wir verschieden Kollagenase-Qualitaten nach internationalen GMP-Richtlinien her.



Die gesamte Kollagenase-Produktpalette zur Zellisolierung und Zellkultur wird durch unseren Marketingallianz-Partner SERVA Electrophoresis GmbH in Heidelberg, Deutschland, vertrieben:


Weitere Informationen finden Sie in nachfolgender Broschüre, die wir Ihnen bei Interesse auch gerne zusenden.

KollagenaseBroschuere.pdf   2.7 M
KollagenaseFlyer.pdf   303 K