Zu den Kernaufgaben dieser Abteilung gehört die klassische galenische Entwicklung, um neue oder bereits bekannte Wirkstoffe „in Form zu bringen“, also in die jeweils geeignete feste oder nichtfeste Arzneiform.

Diese Entwicklungsarbeiten bieten wir auch unseren Kunden als Dienstleistung an; sowohl im Rahmen von Neuentwicklungen als auch bei der Optimierung und Weiterentwicklung bereits etablierter Produkte (Reformulierung, line-extension).

Dabei liegt der Fokus auf Arzneiformen, für deren Herstellung Nordmark über besonderes Know-how verfügt. Dieses besteht zum einen in der galenischen Verarbeitung der biologischen und biotechnologischen Pharmawirkstoffe aus Nordmark-eigener Produktion, für deren Erforschung und Charakterisierung mit der Verfahrensentwicklung eine eigene Entwicklungsabteilung besteht. Ausgewiesene Expertise besitzt Nordmark zum anderen bei speziellen pharmazeutisch-technologischen Verfahren, hier insbesondere bei der Herstellung und Weiterverarbeitung von Mini-/ Mikrotabletten. Die Technologie der Mikrotablettierung basiert auf einer Nordmark-Entwicklung in den 80er Jahren.

 

Im Rahmen einer Auftragsentwicklung erarbeiten wir gemeinsam mit unserem Kunden zunächst ein Produktprofil.

Nach detaillierter Projekt- und Kostenplanung werden zunächst die Labor- und Technikumsansätze durchgeführt. Hierfür stehen in einem jeweils eigenen Technikum für feste und nichtfeste Arzneiformen Geräte zur Durchführung aller gängigen pharmazeutischen Grundoperationen und Herstellungsverfahren für unterschiedliche Ansatzgrößen zur Verfügung.

Anschließend folgt in enger Zusammenarbeit mit der Pharmaproduktion die Übertragung in den Produktionsmaßstab (scaling up) und die Validierung des Herstellungsverfahrens.

Entwicklungsbegleitend werden die notwendigen Muster für die Stabilitätsprüfung hergestellt.

Planung, Einlagerung und Durchführung entsprechender Stabilitätsprüfungen gemäß ICH–Richtlinien können direkt in der benachbarten Abteilung Qualitätssicherung durchgeführt werden. Diese bietet unseren externen Kunden - insbesondere im Bereich der Naturstoffanalytik - umfangreiche analytische Dienstleistungen.

Zum Angebot der Abteilung gehört zudem die Fertigung von Arzneimitteln zur klinischen Prüfung, sowie die Erstellung CTD-formatierter Dokumente für die behördliche Zulassung.

Nordmark bietet seinen Kunden für deren Produkte auch den entsprechenden Zulassungssupport als Dienstleistung an.

Bei Lohnherstellungsanfragen für bereits vollständig entwickelte Produkte prüft die Pharmazeutische Entwicklung die Umsetzbarkeit mit dem in der Pharmaproduktion vorhandenen Maschinenpark. Anschließend wirkt sie bei der Angebotserstellung mit und übernimmt nach Auftragserteilung die zentrale Koordination bei der Einführung der neuen Produkte.

Die Abteilung Pharmazeutische Entwicklung besteht derzeit aus acht Mitarbeitern (Apotheker, Chemieingenieure, Chemielaboranten, Pharmazeutisch-technische Assistenten, Pharmakanten).

Diese sind auch an der Ausbildung der angehenden Pharmakanten und Chemielaboranten beteiligt.

Außerdem bietet Nordmark Studenten der Pharmazie mit besonderem Interesse an Pharmazeutischer Technologie regelmäßig die Möglichkeit, nach Abschluß des Studiums eine Hälfte ihres Praktischen Jahres als Pharmaziepraktikanten im Bereich Pharmazeutische Entwicklung zu absolvieren.