Pankreatin ist eine standardisierte, hochaktive und speziesreine Enzymkombination, die weitgehend mit dem natürlichen, physiologischen Enzymmuster des menschlichen Bauchspeichel identisch ist. Pankreatin aus Schweinepankreas eignet sich daher in hervorragender Weise zur Behandlung von Fehlfunktionen der Bauchspeicheldrüse.

Das Ausgangsmaterial für unsere Herstellung, die Pankreasdrüsen, wird bei der Schlachtung von für den menschlichen Genuss bestimmten Schweinen entnommen. Dies geschieht unter tierärztlicher Kontrolle und unter standardisierten Bedingungen an ausgewählten EU-zertifizierten Schlachthöfen. Sofort tiefgefroren werden diese Organe dann zur Weiterverarbeitung nach einem patentierten Verfahren in den Pankreatinbetrieb nach Uetersen gebracht.

 

Spezifikation
Unser Pankreatin entspricht den Anforderungen der Monographie "Pankreas-Pulver" des Europäischen Arzneibuches sowie den Anforderungen der Monographie "Pancrelipase" der United States Pharmacopoeia in den jeweils gültigen Fassungen. Die Untersuchungen werden bei uns im Hause durchgeführt.

Bei der Herstellung wird das Klasse 3-Lösungsmittel Isopropanol eingesetzt und
auf max. 0,5 % begrenzt. Damit werden die Anforderungen der Richtlinie
CPMP/ICH/283/95 eingehalten.

Unser Pankreatin ist im ungeöffneten Lagerbehältnis mindestens 3 Jahre bei 25 °C / 60 % r. F. stabil. Die Substanz sollte dicht verschlossen und vor Feuchtigkeit geschützt gelagert werden.

Dokumentation
Aufgrund der langjährigen Erfahrung mit Pankreatin und Pankreatin-Produkten besitzen wir inzwischen eine umfangreiche regulatorische Dokumentation. So liegt z. B. ein europäisches Drug Master File für Pankreatin vor, das auf Anforderung zur Verfügung gestellt werden kann.

Weitere Informationen finden Sie in einer Broschüre, die Sie sich hier runterladen können:

• Teil 1 (PDF-Dokument / 2,9 MB)
• Teil 2 (PDF-Dokument / 1,8 MB)